据笔者观察，目前在市场上流通的中药饮片，多数是采用塑料袋包装的方式销售，这种包装通常封闭不严，极易受到空气中细菌和微生物的侵袭和影响等，再加上药材本身有着不同的成分和性质，有的含淀粉多，有的含糖分多，有的含有大量的水分，有的性质不稳定等，就更容易发生变质，所以对袋装中药饮片规定有效期很有必要。

中药饮片长期处于无“效期”管理状态，存在以下弊端：一是不利于安全用药。笔者在日常检查中发现，由于天气变化或者药品经营企业质管人员保管不到位，很多药品经营企业的中药饮片存在肉眼能见的霉变、虫蛀等现象，工作人员仅仅对变质的中药饮片清扫、晾晒处理后继续销售，但饮片自身很可能早已出现变质和有效成分的降解，甚至产生有害成分，其药效已经受到很大影响，显然不利于公众用药安全。二是成为监管盲点。《药品管理法》附则*百零二条，对药品的定义中包括了中药材、中药饮片；同时第四十九条第三款*项将未标明有效期或者更改有效期的药品定性为劣药，第四十九条第三款第三项规定将超过有效期的药品，按劣药论处。但是这些规定也只能对外包装上标注有效期的药品才具有约束力，而对未注明有效期的中药饮片没有约束力，这就使得执法人员对已经变质失效的中药饮片缺乏直接的执法依据。对于这种情况，只能对该饮片进行抽检，但是抽检的成本高、效率低、时间长，给日常监管带来很大的不便。三是造成消费者维权难。由于饮片外包装上不标注有效期，消费者购买时看不出来该饮片是否已经过期，就算是购买到已经过期变质的中药饮片，也要等到开袋使用后才能发现，到相关部门投诉也缺乏法律依据，给维权带来很大困难。

中药饮片实行效期管理是一个复杂的过程，制定科学合理的效期时间要考虑到多方面因素，笔者认为，中药饮片有效期的规定至少应考虑以下几种因素：

一是中药饮片生产工艺规程对效期管理的影响。2010年版《中国药典》在药材炮制通则中，对饮片的加工分成3种形式，即净制者为净药材、切制者为切制片、炮炙者为炙品，在炮制的过程中，由于添加的辅料和工艺流程不同，饮片的稳定性也不尽相同，效期的长短也不相同。

二是中药饮片的贮存条件对效期管理的影响。有些中药饮片对贮存条件要求比较高，贮存条件好坏对中药饮片质量影响很大，潮湿容易使中药饮片霉变、温度过高含挥发性物质的饮片容易失去药效，含油的种子类饮片容易泛油，中药饮片贮存得好，效期相对长一些，贮存得不好，效期相对短一些。因此在标示中药饮片有效期的同时还须标注饮片的贮存条件，用以提醒经营和使用者。

三是中药饮片包装材料对效期管理的影响。对一些需要避光保存的饮片，可采用黑色不透光包装材料；有些饮片需严格防潮，可采用防潮的包装材料；真空包装的材料，其密封性能较好，中药饮片有效期就长一些。同时大小包装对中药饮片的质量影响也很大，比如小包装饮片在使用环节受环境等人为因素影响相对较小，而大包装由于开封后供调配的时间可能会很长，受环境等人为因素影响较大，因此要考虑小包装的中药饮片有效期适当长一点，大包装的相对短一点。

四是中药饮片自身的稳定性对效期管理的影响。对一些化学性质较稳定、容易保存的饮片，像矿石类的磁石、龙齿，效期规定的可以长一些；对一些化学性质不太稳定、挥发性强、遇光又易变色的中药饮片，像薄荷、藿香等，规定的有效期就相对短一些；对那些含糖和淀粉多，易吸潮、虫蛀、霉变的中药饮片，像党参、淮山药，制定的有效期就应该更短一些。